위더스제약, 세계 최초 마이크로플루이딕 전용 시설 확보

위더스제약은 장기지속형 탈모치료 주사제와 전립선비대증 주사제 본격 생산

위더스제약과 인벤티지랩이 공동개발한 탈모치료와 전립선비대증 주사제는 매일 먹어야 하는 경구형의 번거로움을 초미세유체역학적(마이크로플루이딕) 제조법에 의한 세계 최초의 장기지속형 주사제로 개발되어 투약 편의성을 획기적으로 높인 제품이다.

위더스제약 안성 신축공장 준공
생산시설 구축에 270억 투입
연간 250만 바이알(병) 이상 생산 능력

 

• 장기지속형 탈모치료 주사제 (IVL3001) - 인벤티지랩이 연구개발, 위더스제약이 제조법 개발 및 생산 담당

1. 약효가 한 달지속(1개원에 한번 주사)
2. 약호가 세 달지속(3개원에 한번 주사)

호주에서 임상 1, 2상을 마쳤으며 임상 3상이 진행될 예정

임상 3상이 완료되는 대로 안성 공장에서 생산 시작

IVL3001 탈모치료 주사제는 시판 중인 피나스테리드 제형의 변형이기 때문에 향후 품목 허가가 빠르게 진행될 것으로 예상

 

• 장기지속형 전립선비대증 주사제 (IVL3013) - 인벤티지랩과 공동 개발 및 생산, 위더스제약 독점 생산 및 시판권리 획득

장기지속형 전립선비대증 치료제는 전립선 치료제로 이미 입증된 두타스테리드 계열

 

위더스제약, 안성 신축공장 준공…세계 최초 마이크로플루이딕 전용 시설 확보 (mtn.co.kr)

위더스제약, 안성 신축공장 준공…세계 최초 마이크로플루이딕 전용 시설 확보

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초미세유체역학적(마이크로플루이딕) 제조법

마이크로플루이딕스는 일반적으로 직경이 100um 미만으로 규모가 작은 채널이 연결된 공간에 갇힌 유체를 정밀하게 제어하고 조작하는 과학입니다.

마이크로플루이딕

마이크로플루이딕스

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탈모 방지의 원리(피나스테리드)

신체 내에서 5-알파 환원효소(5-alpha reductase, 5AR)라는 내부 효소가 테스토스테론을 다이하이드로테스토스테론(dihydrotestosterone, DHT)으로 바꾸는데, 바뀐 DHT가 유독 머리 쪽 모낭에만 작용하여 탈모를 일으킨다.

피나스테리드는 5AR를 막아 DHT 생성을 억제하여 탈모를 막는다.

 

테스토스테론 -> 5AR 작용 -> DHT 생성 -> 생성된 DHT 탈모를 일으킴

피나스테리드는 모발을 생성시켜 주는 약이 아니지만 간접적으로 모발 증가효과를 가져올 수 있다.

피나스테리드가 탈모를 억제해줄 경우 원래 있던 머리카락이 빠지지 않기 때문에 결과적으로 모발이 증가하는 효과가 생기는 것이다.

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두타스테리드

두타스테리드 역시 DHT를 감소시키는 약물이다.

DHT는 전립선을 커지게 하고 모낭을 축소시켜 양성전립선비대증과 남성형 탈모를 일으키는 호르몬으로 5AR에 의해 DHT로 전환된다. 두타스테리드는 5AR을 억제함으로써 DHT의 생성을 감소시키고 양성전립선비대증과 남성형 탈모를 개선한다.