강스템바이오텍아토피1 강스템바이오텍, 중증 아토피 치료제 '퓨어스템-에이디주' 치료목적 사용 승인과 주가의 방향 강스템바이오텍이 개발 중인 아토피 피부염 줄기세포 치료제 '퓨어스템-에이디주'가 식품의약품안전처(식약처)로부터 치료 목적 사용승인을 받았습니다. 치료 목적 사용승인 획득 : 2024년 4월 2일, 식약처로부터 치료 목적 사용승인 획득 대상 환자 : 기존 항체치료제에 반응하지 않는 중증 아토피 피부염 환자 임상 결과 : 1년 시점 EASI50 달성율 65% / EASI75 50% (시판 중인 글로벌 항체치료제 수준) 향후 계획 : 4월 중순 환자 투약 시작 / 6월 퓨어스템-에이디주 임상 3상 톱라인 데이터 확보/ 2025년 하반기 제품허가 목표 기대 효과 : 치료 기회 없는 중증 아토피 피부염 환자들에게 새로운 치료 옵션 제공 https://n.news.naver.com/mnews/article/014/.. 2024. 4. 2. 이전 1 다음
