국내 혈액투석기 GMP 인증1 시노펙스, 혈액투석기 정량 수입 대체 시노펙스, '국내 최초' 혈액투석기 GMP 인증 시노펙스가 국내 최초로 혈액투석기 관련 GMP 인증을 획득하며 '국산 혈액투석기 시대'를 견인한다. GMP란 GMP (Good Manufacturing Practice, 우수 의약품 제조·관리기준) GMP는 우수한 의약품을 제조하기 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정한 것이다. 미국 FDA가 1963년 GPM를 제정·공표하면서 WHO(세계보건기구)와 각국에서 GMP를 도입하기 시작했다. 우리나라는 1997년에 GMP를 도입했으며, 1995년에 의무화 했다. 시노펙스 혈액투석기 국내 최초 혈액투식기 및 인공신장 생산시설 GMP인증 국내에 수입돼 사용되는 혈액투석 기기와 호환이 가능한 것이 특징 국내 혈.. 2023. 8. 21. 이전 1 다음
