에스티팜이 개발 중인 에이즈 치료제 'STP0404'

에스티팜이 개발 중인 에이즈 치료제 STP0404는 HIV-1 인테그라제 효소를 저해하여 바이러스의 증식을 원천적으로 차단하는 신약입니다. 기존 약물에 내성이 생긴 환자들에게도 효과가 있는 것으로 확인되어, 에이즈 치료에 새로운 옵션이 될 것으로 기대되고 있습니다.

 

https://n.news.naver.com/mnews/article/018/0005630249?sid=101

[단독]에스티팜, 에이즈 치료제 복수 기술수출협상 중…일부 물질이전계약까지 진전

 

에스티팜의 에이즈 치료제 STO0404는 복수의 글로벌 제약사들과 기술수출 협상을 진행 중입니다.

 

에이즈 치료제 'STP0404'가 어떻게 작용하고, 현제 개발단계는 어디쯤인지 큰 틀에서 살펴보도록 하겠습니다.

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에스티팜 (ST PHARM)

에스티팜은 원료의약품 CDMO사업 분야 및 핵산치료제로 진출한 완제 의약품 제조기업입니다.

 

에스티팜

 

• 2008년 8월 18일 유켐 주식회사로 설립
• 2010년 9월 30일 삼천리 제약 흡수합병하면서 상호를 에스티팜으로 변경

대표 파이프라인

• HIV 치료제 (STP0404)
• 항암제 (STP1002)
• NASH 치료제

 

에스티팜 주요 매출원

에스티팜의 주요 매출원은 올리고 핵산 치료제 원료의약품 CDMO 사업입니다.

 

올리고 핵산 치료제는 최근 신약 개발이 활발히 이루어지고 있는 분야로, 에스티팜은 글로벌 3위 내의 올리고뉴클레오타이드(oligonucleotide)제조 CDMO의 경쟁력을 보유하고 있습니다.

 

에스티팜은 축적한 기술 노하우와 경험을 바탕으로, 올리고 API의 출발물질인 Amidites에서 최종 API까지 생산할 수 있는 기술력을 갖추고 있으며, 이를 바탕으로 국내외의 다양한 제약사 들과 계약을 올리고 핵산 치료제 원료의약품을 공급하고 있습니다.

 

CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization)

CDMO는 의약품 개발과 생산을 전문적으로 대행하는 기업을 말합니다.

1. 의약품 개발 : 고객사의 요구에 따라 의약품의 개발을 수행하며, 이 과정에서 후보물질, 발굴, 임상시험 등이 진행됩니다.
2. 의약품 생산 : 고객사의 요구에 따라 의약품의 생산을 수행하며, 이 과정에서 원료의약품, 완제의약품 등이 생산됩니다.

CDMO는 고객사의 요구에 따라 다양한 서비스를 제공하며, 이를 통해 고객사의 시간과 비용을 절감할 수 있습니다.

최근에는 신약 개발이 활발해지면서 CDMO의 수요가 증가하고 있으며, 이에 따라 CDMO의 중요성이 더욱 높아지고 있습니다.

 

에스티팜은 올리고 핵산 치료제 원료의약품 CDMO 사업을 주력으로 하고 있으며, 글로벌 3위 내의 올리고뉴클레오타이드제조 CDMO의 경쟁력을 보유하고 있습니다.

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에이즈(원인 바이러스 = HIV) 치료제 'STP0404'

STP0404는 'first-in-class' 알로스테릭 HIV-1 인테그라제 저해제(allosteric HIV-1 integrase inhibitor, ALLINIs)로 성분명은 피르미테그라비르(Pirmitegravir)입니다.

인테그라제의 비촉매 부위를 표적으로 작용해 에이즈 바이러스의 유전물질을, 바이러스를 보호하는 외막인 캡시드(capsid) 밖으로 꺼내 바이러스의 증식을 원천적으로 차단하는 기전입니다.

때문에 에이즈를 완치할 수 있는 가능성도 있다는 것이 회사 측의 설명도 있었습니다.

 

STP0404 작용기전

first-in-class 신약
first-in-class 신약은 새로운 작용 기전을 가진 혁신 신약을 의미합니다.
기존에 존재하지 않는 새로운 작용 기전을 가지고 있기 때문에, 기존의 치료제로 해결되지 않는 질환을 치료할 수 있는 가능성이 높습니다.

first-in-class 신약은 개발이 어렵기 때문에, 성공할 경우 높은 가치를 인정받을 수 있습니다.
하지만, 개발에 많은 시간과 비용이 소요되기 때문에, 기업의 역량과 전략적 판단이 중요합니다.

 

에스티팜의 에이즈 치료제 임상 2상 디자인은 아래와 같습니다.

STP0404 임상 2상 디자인

 

STP0404 임상 2상의 1차 종료일은 2024년 1월 10일 입니다.