지노믹트리, 미국 방광암 검출 시장 진출 본격화... '얼리텍-BCD' 보험 적용으로 기대되는 효과

지노믹트리의 자회사 프로미스 다이아그노스틱스(Promis Diagnostics)가 개발한 소변 기반 방광암 검출 검사법 '얼리텍-BCD'가 미국 의학협회(AMA)로부터 CPT-PLA 코드를 부여받았습니다. 이는 미국 내 보험 회사로부터 보험금 청구가 가능해졌다는 의미이며, 지노믹트리의 미국 방광암 검출 시장 진출이 본격화되었음을 알리는 중요한 사건입니다.

 

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지노믹트리, 방광암 진단검사법 ‘얼리텍-BCD’ 美공식 의료코드 취득

 

이번에 취득한 CPT-PLA 코드는 2024년 7월 1일부터 효력이 발생되며, 향후 혈뇨를 가진 환자들의 소변 시료를 사용해 효과적인 방광암 진단을 쉽게 하고 보험 보상청구 및 지불을 받을 수 있게 됩니다.

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얼리텍-BCD

방광암의 경우 대부분 혈뇨를 동반합니다.

혈뇨환자 중 방광암 환자 유병률은 미세혈뇨는 약 5%, 육안적 혈뇨는 약 20%로 알려져 있습니다.

현재로서는 혈뇨환자의 방광암 여부를 확인하기 위해서는 방광경을 시행해야 합니다.

 

방광 암 진단 제품 얼리텍B

 

얼리텍-방광암 검사 제품은 소변세포 DNA를 이용하여 혈뇨환자 중 방광경 검사가 필요한 고위험군을 선별하는 방광암 조기 진단을 위한 제외 진단 제품입니다.

얼리텍 방광암 조기 진단 키트

특징

• 비침습적 검사 : 소변 검사를 통해 간편하게 진행 가능
• 높은 저확도 : 93.7%의 민감도와 98.6%의 특이도를 기록
• 조기 진단 및 치료 가능 : 방광암 조기 발견 및 치료 기회 제공
• 환자 편의성 : 기존 광광경 검사보다 환자 편의성이 높음

미국 시장 진출 본격화

• CPT-PLA 코드 부여 : 미국 내 보험 회사로부터 보험금 청구 가능
• 시장 규모 : 미국 방광암 검출 시장 규모는 약 10억 달러
• 높은 수요 예상 : 보험 적용으로 검사 접근성이 높아짐에 따라 검사 수요 증가 예상

지노믹트리에 미치는 영향

• 매출 증대 : 미국 시장 진출 확대 및 검사 수요 증가로 매출 증대 예상
• 주가 상승 : 투자자들의 기대감 증가로 주가 상승 가능성 높음
• 기업 가치 상승 : 혁신적인 기술력 및 시장 경쟁력 인정으로 기업 가치 상승 예상

얼리텍 방광암 조기 진단 키트 필요성

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지노믹트리(Genomictree)와 자회사 프로미스 다이아그노스틱스(Promis Diagnostics) 관계 분석

지노믹트리는 2000년에 설립된 대한민국의 제외 진단 전문 기업입니다.

암 진단 분야에 특화하여 다양한 검사 키트를 개발하고 판매하고 있습니다.

 

지노믹트리와 프로미스 다이아그노스틱스 로고

1. 지분 구조 및 지배 구조

• 지노믹트리는 프로미스 다이아그노스틱스의 지분 94.8%를 보유하고 있으며, 지배적인 지분을 통해 프로미스 다이아그노스틱스를 지배하고 있습니다.
• 지노믹트리의 안성환 대표이사가 프로미스 다이아그노스틱스의 대표이사를 겸임하고 있으며, 이사회 구성원 중 지노믹트리 임직원이 3명으로 구성되어 있어 지배력을 강화하고 있습니다.

2. 기술 및 제품

• 지노믹트리는 암 조기 진단 기술 개발 전문 기업이며, 프로미스 다이아그노스틱스는 지노믹트리가 개발한 기술을 기반으로 진단 제품을 상용화하는 전략적 파트너십을 구축하고 있습니다.
• 프로미스 다이아그노스틱스의 주요 제품인 '얼리텍-BCD' 검사는 지노믹트리가 개발한 DNA 메틸화 바이오마커 기술을 활용한 소변 기반 방광암 검출 검사법입니다.
• 지노믹트리는 '얼리텍-BCD' 외에도 대장암, 위암, 폐암 등 다양한 암 조기 진단 검사 기술 개발을 진행하고 있으매, 향후 프로미스 다이아그노스틱스를 통해 상용화를 추진할 것으로 예상됩니다.

3. 사업 협력 및 시너지 효과

• 지노믹트리는 기술 개발 및 연구에 집중하고, 프로미스 다이아그노스틱스는 제품 생산, 판매, 마케팅 등에 집중하여 사업 분담을 통해 효율성을 높이고 있습니다.
• 지노믹트리는 자회사인 프로미스 다이아그노스틱스를 통해 미국 시장 진출을 확대하고 있으며, 이는 글로벌 시장 점유율 확대에 유리하게 작용할 것입니다.
• 두 회사는 기술 개발, 제품 상용화, 시장 진출 등 다양한 분야에서 협력하여 시너지 효과를 창출할 것으로 기대됩니다.

4. 투자 유치 및 기업 가치 상승

• 지노믹트리는 프로미스 다이아그노스틱스의 성공적인 미국 진출을 통해 투자 유치 기회를 확대하고 기업 가치를 상승시킬 수 있습니다.
• 프로미스 다이아그노스틱스의 매출 증대는 지노믹트리의 수익에도 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.
• 두 회사의 협력은 투자자들의 신뢰를 높이고 기업 가치를 더욱 상승시킬 것으로 예상됩니다.

지노믹트리는 자회사 프로미스 다이아그노스틱스를 통해 미국 방광 암 진단 시장에 진출했습니다.

7월 1일부로 부여받은 코드가 적용되고, 미국 보험이 적용 되면서 실직적으로 얼리텍-BCD의 판매가 증가할 것으로 예상됩니다. 얼리텍-BCD 판매실적이 지노믹트리 주가에 변동성을 줄 확률은 높다고 생각하고, 대장암 조기 진단 키트의 경우 의료보험 적용을 기대하고 있습니다.

 

대장암 진단 키트의 국내 의료 보험 적용과, 미국 내 방광암 진단 키트의 매출을 관심있게 지켜보면서 지노믹트리의 주가를 추적하면 좋을 것 같습니다. 

 

지노믹트리 재무제표