지아이이노베션이 개발 중인 차세대 면역항암제 GI-102 미국 임상 승인

혁신적인 면역항암제 개발로 주목받는 지아이이노베이션이 미국 식품의약품(FDA)으로부터 차세대 면역항암제 GI-102의 임상 시험계획(IND) 변경 승인을 획득했습니다. 이는 GI-102의 피하주사 제형 개발 및 화학항암제·면역항암제 병용이 추가된 임상 진행을 가능하게 하는 중요한 성과입니다.

 

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지아이이노베이션, 차세대 면역항암제 GI-102 美 FDA로부터 IND 승인…항암 면역세포 5배 증가 효과

 

면역 암 치료의 새로운 가능성을 제시하는 GI-102

GI-102는 CD80과 IL-2v3의 이중 융합 단백질로, 기존 면역항암제 대비 뛰어난 항암 활성을 보여주는 차세대 면역항암제입니다. 특히, 면역세포의 수를 평균 5배 증가시키는 강력한 항암 면역세포 증식능을 지닌 것으로 확인되었습니다. 실제로 단독요법 용량증량 임상시험에서 5건의 확증된 부분관해(confirmed PR)를 달성하며 높은 임상적 효과를 입증했습니다.

 

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지아이이노베이션 (GI innovation)

지아이이노베이션

지아이이노베이션은 2017년 설립된 대한민국의 바이오벤처 기업으로, 이중융합 단백질 기술 'GI-SMART TM'을 기반으로 면역치료제 연구개발에 주력하고 있습니다.

 

주요 사업 내용

1. 면역항암제 개발

• GI-101 : CD80과 IL-2v3의 이중 융합 단백질로, 면역세포의 활성을 증진시켜 암세포를 공격하도록 유도하는 면역항암제입니다. 현재미국에서 임상1/2상 진행 중입니다.
• GI-102 : CD80과 IL-2v3 외에 LAG-3 항체를 추가로 융합한 면역항암제입니다. GI-101 대비 더욱 강력한 항암 효과를 기대할 수 있으며, 현재 미국에서 임상 1/2a상 진행 중입니다.

GI-101

 

2. 알레르기 치료제 개발

• GI-201 : IL-301 : IL-33 길항제로, 알레르기 반응을 일으키는 면역세포의 활성을 억제하는 알레르기 치료제입니다. 현재 국내에서 임상 1상 진행 중입니다.

3. 기타 파이프라인

• 섬유화 질환 치료제, 자가면역 질환 치료제 등을 개발하고 있습니다.

지아이이노베이션은 혁신적인 면역치료 기술을 기반으로 차세대 면역치료제 개발에 앞장서고 있습니다. 특히, GI-101과 GI-102는 기존 면역항아제 대비 뛰어난 항암 효과를 보여주고 있으며, 임상 결과에 대한 기대가 높습니다.

 

지아이이노베이션 파이프라인

 

지아이이노베이션 투자를 위한 기본

강점

• 뛰어난 연구개발 역량 : 면역치료 분야의 전문가들이 핵심 연구개발을 담당하고 있으며, 지속적인 투자를 통해 기술력을 강화하고 있습니다.
• 차별화된 파이프라인 : GI-SMART TM 기술 기반의 면역항암제 및 알레기르 치료제 개발에 주력하고 있으며, 차별화된 파이프라인을 보유하고 있습니다.
• 글로벌 시장 진출 전략 : 미국, 중국 등 해외 시장 진출을 위한 전략을 적극적으로 추진하고 있습니다.

한계

• 초기 단계 기업 : 아직 상용화된 제품이 없으며, 수익 창출 능력이 미흡합니다.
• 높은 연구개발 투자 : 연구개발 투자 비용이 높아 수익성 개선에 어려움을 겪을 수 있습니다.
• 경쟁 심화 : 면역치료 분야 경쟁이 심화되고 있어 시장 진출에 어려움을 겪을 수 있습니다.

따라서 지아이이노베이션은 GI-101과 GI-102의 임상 개발이 반드시 성공시켜야 합니다.

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지아이이노베이션의 핵심 기술 : 이중융합 단백질 기술 'GI-SMART TM'

GI-SMART TM은 지아이이노베이션에서 독자적으로 개발한 이중융합 단백질 기술 플랫폼입니다. 이 기술은 두 가지 이상의 기능성 단백질을 유전자 수준에서 결합하여 새로운 기능을 가진 단백질을 만드는 기술입니다.

지아이이노베이션 GI-SMART 플랫폼

GI-SMART TM 기술의 주요 특징

• 고효율 스크리닝 시스템 : 고속 스크리닝 시스템을 통해 다양한 이중융합 단백질 후보 물질을 효울적으로 발굴할 수 있습니다.
• 최적의 이중융합 단백질 제작 : 단백질 구조 및 기능을 분석하여 최적의 이중융합 단백질을 설계하고 제작할 수 있습니다.
• 다양한 기능 부여 가능 : 면역 활성 증진, 항암 효과, 표적성 향상 등 다양한 기능을 가진 이중융합 단백질을 개발할 수 있습니다.
• 임상 개발 가능성 높음 : 기존 단백질 치료제 대비 안전성과 효능이 우수하며, 임상 개발 가능성이 높습니다.

GI-SMART 기술 적용

• 면역 암 치료 : 면역 체계를 활성화하여 암세포를 공격하도록 유도하는 면역항암제 개발
• 알레르기 치료 : 알레르기 반응을 일으키는 면역세포의 활성을 억제하는 알레르기 치료제 개발
• 염증성 질환 치료 : 염증 반응을 일으키는 면역세포의 활성을 억제하는 치료제 개발
• 기타 : 신경질환 치료, 대사 질환 치료 등 다양한 분야의 치료제 개발

하지만, GI-SMART TM 기술은 아직 개발 초기 단계이며, 모든 질환에 효과적인 치료제를 개발할 수 있다는 보장은 없습니다. 임상 결과를 통해 안전성과 효능을 검증해야 하며, 시장 출시까지는 오랜 시간이 걸릴 수 있습니다.

GI-SMART TM 설명