에이비엘바이오가 개발 중인 담도암 표적 이중항체 ABL001, 미국 FDA 패스트트랙 지정

에이비엘바이오의 파트너사 콤패스 테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 진행성 담도암 치료제 ABL001(CTX-009)에 대한 패스트트랙 지정을 획득했습니다. ABL001은 기존 치료제에 반응하지 않는 진행성 담도암 환자에게 치료 효과를 보여주었고, 패스트트랙 지정으로 인해 임상 개발 및 승인 과정을 신속하게 진행할 수 있게 됐습니다.

 

ABL001(CTX-009)

• ABL001은 DLL4 및 VEGF-A 신호 전달 경로를 차단하는 이중항체입니다. 이는 혈관 신생과 종양 혈관 형성에 중요한 역할을 하는 신호입니다.
• 임상 2상 연구 결과, ABL001은 전체 반응률 37.5%, 무진행 생존 기간 중앙값 9.4개월, 전체 생존 기간 중앙값 12.5개월을 보여주었습니다.
• 이는 기존 치료제에 반응하지 않는 진행성 담보암 환자에게 희망적인 결과입니다.
• 패스트트랙 지정은 FDA와의 빈번한 상호 작용, 서면 커뮤니케이션, 일부 마케팅 신청서 조기 검토 등의 혜택을 제공합니다.
• 콤패스 테라퓨틱스는 올해 중반까지 환자 등록을 완료하고 연말까지 탑라인 데이터를 확인할 계획입니다.

콤패스 테라퓨틱스 ABL001의 작용기전

 

에이비엘바이오 "담도암 표적 이중항체 ABL001, FDA 패스트트랙 지정" (newsprime.co.kr)

에이비엘바이오 "담도암 표적 이중항체 ABL001, FDA 패스트트랙 지정"

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에이비엘바이요(ablbio)

에이비엘바이오

1. 기업 소개

• 설립 : 2016년
• 본사 : 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 712번 길 16, 2층
• 대표이사 : 이상훈
• 사업 분야 : 면역항암치료제 및 퇴행성 뇌질환 치료제 개발
• 주요 제품 : ABL503(HER2 양성 암 치료용 이중항체), ABL103(트리플 음성 유방암 치료용 이중항체)
• 주요 파트너 : 콤패스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics)

에이비엘바이오 이중항체 플랫폼

2. 주요 사업 분야

• 면역항암치료

1. 4-1BB, PD-1/PD-L1 경로 차단 항체 개발에 주력
2. ABL503(HER2 양성 암 치료용), ABL103(트리플 음성 유방암 치료용) 등 다수 후보 물질 개발 진행 중

• 퇴행성 뇌질환 치료

1. 알츠하이머병, 파킨슨병 치료제 개발
2. ABL701(알츠하이머병 치료용 이중항체) 임상 1상 진행 중

파이프라인

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에이비엘바이오와 콤패스 테라퓨틱스

에이비엘바이오 콤패스 테라퓨틱스는 파트너십 관계를 맺고 있으며, 이는 ABL001(CTX-009)이라는 암 치료제 개발에 대한 협력을 통해 구체화됩니다.

 

1. 협력 내용

ABL001(CTX-009) 개발

• 에이비엘바이오는 ABL001 기술 개발을 했습니다.
• 2018년, 에이비엘바이오는 한국을 제외한 전 세계 ABL001 개발 및 상업화 권리를 콤패스 테라퓨틱스에 이전했습니다.
• 콤패스 테라퓨틱스는 미국에서 임상 2상을 진행하고 있으며, 진행성 담도암 치료제로서 ABL001의 효능과 안전성을 평가하고 있습니다.
• 콤패스 테라퓨틱스는 또한 ABL001을 다른 종류의 암 치료제와 병용하는 추가적인 임상 연구를 진행하고 있습니다.

기술 공유 및 정보 교환

• 에이비엘바이오와 콤패스 테라퓨틱스는 ABL001 개발과 관련된 기술 및 정보를 지속적으로 공유하고 있습니다.
• 이러한 협력은 ABL001 개발을 위한 최적의 전략을 수립하고 개발 과정을 가속화하는 데 도움이 됩니다.

2. 협력의 중요성

ABL001(CTX-009) 개발 성공 가능성 향상

• 에이비엘바이오와 콤패스 테라퓨틱스의 협력은 두 회사의 전문성과 자원을 결합하여 ABL001 개발 성공 가능성을 높여줍니다.
• 에이비엘바이오는 암 치료제 개발 분야에서 풍부한 경험을 가지고 있으며, 콤패스 테라퓨틱스는 임상 개발 및 상업화 전문성을 보유하고 있습니다.

진행성 담도암 환자 치료 기회 확대

• ABL001은 기존 치료제에 반응하지 않는 진행성 담도암 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공할 가능성이 있습니다.
• 에이비엘바이오와 콤패스 테라퓨틱스의 협력은 ABL001의 개발 및 승인을 가속화하여 이러한 환자들이 필요한 치료를 더 빨리 받을 수 있도록 돕는 데 기여할 것입니다.