아리바이오는 중국 제약기업과 경구용 치매치료제 AR1001의 중국 독점 판권 계약을 체결했다고 발표했습니다.
계약 규모는 7억 7천만 달러(약 1조 200억 원)로, 아리바이오가 개발한 신약 중 최대 규모의 해외 판권 계약입니다.
아리바이오 AR1001, 1조200억 규모 中 판권 이전 계약 체결 - 팜이데일리 (edaily.co.kr)
아리바이오 AR1001, 1조200억 규모 中 판권 이전 계약 체결
아리바이오가 중국 제약기업과 7억7000만 달러(약 1조200억원) 규모 경구용 치매치료제 AR1001의 중국 독점 판권 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 중국 독점 판권 계약으로 아리바이오는 2024년 중반
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계약 내용
- 선급금 : 1200억 원 (2024년 중반기부터 일정에 따리 지급)
- 기술로 : 임상 개발 및 허가 단계별 지급
- 로열티 : 판매량에 따리 지급(총 9000억 원 예상)
아리바이오 (AriBio)
아리바이오는 알츠하이머 치료제 개발에 집중하는 국내 바이오벤처 기업입니다.
알츠하이머는 현재까지도 치료법이 없는 진행성 뇌질환으로, 전 세계적으로 수천만 명의 환자들이 고통받고 있습니다.
아리바이오는 이러한 치료 공백을 메우기 위해 노력하고 있으며, 그 중심에는 혁신적인 신약 후보물질 AR1001이 있습니다.
회사 설립
- 설립 : 2010년 10월
- 대표이사 : 정재준
주요 사업 및 기술
- 주요 사업 : 신약 개발, 의약품 생산 및 판매
- 주요 기술 : ARIDD 플랫폼 (신약 개발 플랫폼) - 다중기전 약물 개발에 최적화되어 있으며, 신약의 성공성을 높여 주는 AI 기술을 이용하여 신약개발의 비용과 시간을 대폭 절약할 수 있는 혁신적인 신약개발 플랫폼
- 주요 개발품 : AR1001 - 알츠하이머 치료제
AR1001
AR1001은 알츠하이머의 근복적인 원일을 해결할 수 있는 다중기전 경구용 치료제입니다.
현재 임상 3상 진행 중이며, 2024년 중간 분석 결과에 따라 신약 허가 신청을 준비하고 있습니다.
임상 3상은 1,150명의 알츠하이머 환자를 대상으로 진행되고 있으며, AR1001이 기존 치료제 대비 인지 기능, 일상생활 수행 능력, 기억력 등에서 유의미한 개선 효과를 보여주는지 평가하고 있습니다.
- 2021년 12월 : 미국에서 임상 3상 시작
- 2022년 2월 : 한국에서 임상 3상 시작
- 2023년 7월 : 영국에서 임상 3상 시작
- 2024년 하반기 : 임상 3상 중간 분석 결과 발표 예정
- 2025년 : 신약 허가 신청 예정
AR1001에 대한 중요한 추가 정보
- 2023년 10월 미국 FDA로부터 Fast Track 지정을 받았습니다.
- 2024년 유럽 의약품 품질 관리 기관(EMA)으로부터 PRIME 지정을 받을 가능성이 높습니다.
AR1001은 알츠하이머 치료의 새로운 희망으로 주목받고 있습니다. 임상 3상 중간 분석 결과 발표에 따라 AR1001의 성공 가능성이 더욱 높아질 것으로 예상됩니다.
아리바이오 주식시장 상장 도전 현황
2018년부터 주식시장 상장을 시도하고 있지만 현재까지도 상장에는 실패하고 있습니다.
기술평가 특례상장 3연속 탈락
- 2023년 2월 기술평가에서 BBB 등급으로 탈락
- 2022년 BBB 등급으로 탈락
- 2018년 기술평가 기준 미달로 탈락
아리바이오 측은 기술평가 탈락과 관련하여 평가 결과에 이의 신청을 하고 있습니다.
이의 신청 이유는 평가 기준이 명확하지 않고 평가 기관, 평가 기준 공개를 거부하고 있다는 것입니다.
따라서 명확한 탈락 이유를 전달받지 못한 아리바이오는 이의 신청은 물론이고 법적 조치까지 검토하고 있다고 합니다.
아리바이오 관련주
1. 소룩스 : 아리바이오 최대주주 (지분율 11.50%)
2. 삼진제약 : 아리바이오 지분 5.38% 보유, AR1001 개발 협업
3. 바이오톡스텍 : 아리바이오와 AR1003 개발 협업
4. SK케미칼 : AR1001 개발 협업
5. 휴온스글로벌 : AR1001 개발 협업
AR1001 작용 메커니즘
AR1001은 알츠하이머의 근본적인 원인을 해결해난 데 목표를 두고 있습니다.
- PDE5 억제 : AR1001은 PDE5 효소를 억제하여 cGMP 수치를 증가시킵니다. cGMP는 신경세포의 생존과 기능에 중요한 역할을 하는 신호 전달 물질입니다.
- 신경세포 보호 : AR1001은 신경세포 사멸을 억제하고 새로운 신경세포 생성을 촉진합니다.
- 신경 회로 회복 : AR1001은 시냅스 기능을 개선하고 신경 연결성을 강화합니다.
- 염증 감소 : AR1001은 뇌에서 발생하는 염증을 감소시킵니다.
- 베타 아밀로이드 플라크 감소 : AR1001은 베타 아밀로이드 단백질의 축적을 감소시킵니다.
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